單錐式反應過(guò)濾洗滌干燥

單錐式反應過(guò)濾洗滌干燥

在原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中，無(wú)論是無(wú)菌藥品還是非無(wú)菌級藥品都會(huì )遇到物料（ 晶體）在生產(chǎn)過(guò)程中的轉移。常見(jiàn)的生產(chǎn)工藝過(guò)程為：結晶→過(guò)濾→洗滌→過(guò)濾→干燥等工藝操作。而以前在原料藥生產(chǎn)中沿用老工藝流程為：結晶罐結晶→晶體過(guò)濾器或離心機進(jìn)行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過(guò)濾→人工出料→裝盤(pán)，罩綢布袋→真空干燥箱干燥（ 或雙錐干燥）→人工出料→裝原料桶。其中，物料（ 晶體）在轉移的過(guò)程中，由于晶體過(guò)濾器內用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時(shí)會(huì )產(chǎn)生龜裂縫，而在出料挖晶體（ 粉）裝盤(pán)的操作過(guò)程中，晶體暴露時(shí)間長(cháng)，人為污染因素多，同時(shí)勞動(dòng)強度又大，這種老工藝已很難滿(mǎn)足 GMP 對藥品生產(chǎn)的要求。

然而，近年研發(fā)的“ 三合一（”過(guò)濾、洗滌、干燥）多功能設備集晶體的固液分離、洗滌過(guò)濾和低溫真空干燥于一體，在一個(gè)密封的容器內完成上述工藝操作，從而有效地防止了人為污染，保證了藥品內在質(zhì)量，其工藝流程為：原料藥結晶罐結晶→三合一多功能過(guò)濾器（ 過(guò)濾!洗滌"干燥）→自動(dòng)排料。這種新的操作具有過(guò)程簡(jiǎn)便、密封操作、物料轉換方便、生產(chǎn)效率高、產(chǎn)品質(zhì)量好等特點(diǎn)。從結晶固液懸浮液進(jìn)料到原料干燥后自動(dòng)排出的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程均在一個(gè)容器內完成，使原料藥生產(chǎn)設備的總數減少，既降低了投資費用，又縮小了廠(chǎng)房的面積。由于“ 三合一”設備具備了上述優(yōu)點(diǎn)，已逐漸為原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)所采用。本文以上海森松制藥設備有限公司所生產(chǎn)的“ 三合一（”過(guò)濾、洗滌、干燥）多功能設備為藍本，對該設備的原理和要求作一詳述。
單錐式反應過(guò)濾洗滌干燥

“ 三合一”設備的主要結構和工作原理

“ 三合一”設備的主要結構

“ 三合一”設備的內部結構圖見(jiàn)，它主要有過(guò)濾#洗滌$干燥機組本體、攪拌裝置、過(guò)濾盤(pán)與底座、排料裝置、液壓裝置及控制箱等組成。

過(guò)濾%洗滌&干燥機組本體機組本體又稱(chēng)為“ 筒體”，是一個(gè)帶有夾套裝置的受壓容器（ 夾套可以是半管夾套或蜂窩夾套）。由橢圓形封頭及圓柱形筒體焊接而成，封頭頂部配有攪拌裝置接口（、人 / 手）孔、燈視鏡、（ 壓力 / 真空）表口、進(jìn)料口、清洗劑或洗滌液的進(jìn)料口、旋轉噴淋球安裝口、真空或壓縮氣體（ 凈化或惰性氣體）口及安全閥口等；筒體側面有排料口（ 兼取樣與驗證用）。