描述:翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一通過(guò)技術(shù)的創(chuàng )新,不僅簡(jiǎn)化了設計,還解決了傳統過(guò)濾洗滌干燥設備的殘留量大、干燥效率低、泄漏等一系列的問(wèn)題,從而提高了生產(chǎn)藥品的質(zhì)量,并且更符合法規的要求,在技術(shù)上是一個(gè)很大的突破。
廠(chǎng)商性質(zhì)
生產(chǎn)廠(chǎng)家更新時(shí)間
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產(chǎn)品新舊 | 全新 |
在溶媒結晶類(lèi)原料藥生產(chǎn)制造過(guò)程中——經(jīng)常會(huì )用到過(guò)濾洗滌干燥設備,傳統過(guò)濾洗滌干燥設備有 殘留物料、泄漏、干燥效率低及需要人工干預等局限性,在以前低附加值的原料藥生產(chǎn)過(guò)程中,這 些局限性還可以接受 ;現在,在安全、環(huán)保及智能制造的客觀(guān)大背景下,以及藥廠(chǎng)自身由于市場(chǎng)競 爭及產(chǎn)品升級的主觀(guān)能動(dòng)性下,藥品生產(chǎn)過(guò)程中的自動(dòng)化程度及附加值越來(lái)越高,大量的物料殘留 及人工干預不再為用戶(hù)所接受,傳統過(guò)濾洗滌干燥設備不能滿(mǎn)足現在生產(chǎn)的需求,而翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機能夠解決上述的問(wèn)題。
溶媒結晶類(lèi)原料藥生產(chǎn)過(guò) 程中,固液分離、純 化、干燥過(guò)程,可以通過(guò)離心分離純化、單錐或烘箱進(jìn)行干燥,一部分藥品也可以通過(guò) 一臺翻轉式過(guò)濾洗滌干燥機來(lái)完成 傳統過(guò)濾洗滌干燥設備通過(guò)一臺設備能夠完成生產(chǎn)過(guò)程中的多種功能,能夠部分解決安全、環(huán)保、自動(dòng)化等功能,并在化工、制藥行業(yè)有非常廣泛的應用;但由于設備技術(shù)局限性,會(huì )導致在實(shí)際生產(chǎn)應用中,有大量物料殘留、液體泄漏、干燥效率低及人工干預等風(fēng)險,這些風(fēng)險也困擾了很多制藥人,有時(shí)他們會(huì )根據實(shí)際使用經(jīng)驗,在過(guò)濾干燥設備后面再增加干燥設備來(lái)解決干燥效率低的問(wèn)題,在出料時(shí)通過(guò)人工干預出料來(lái)解決殘料問(wèn)題等,但這些措施只會(huì )增加運行成本和降低藥品生產(chǎn)質(zhì)量,治標不治本,同時(shí)還會(huì )帶來(lái)不可預知的生產(chǎn)隱患。
傳統過(guò)濾洗滌干燥設備生產(chǎn)過(guò)程中,罐體是靜止的,過(guò)濾洗滌后的物料通過(guò)頂上的升降式旋轉攪拌裝置進(jìn)行平料、加熱、翻料等,平料的過(guò)程中會(huì )把一部分物料壓實(shí)在過(guò)濾底板上;在干燥過(guò)程中,攪拌槳雖然會(huì )進(jìn)行翻料加熱干燥,但由于擔心攪拌槳和過(guò)濾底板的摩擦會(huì )產(chǎn)生粒子,導致交叉污染,因此,攪拌槳葉和過(guò)濾底板在設計和加工時(shí)會(huì )有約 10 mm 的間隙,而這部分物料在 平料、干燥的過(guò)程中被壓實(shí),攪拌槳也接觸不到,所以,這部分物料肯定無(wú)法出料;攪拌槳葉與筒體之間設計和加工時(shí),也會(huì )有間隙,也會(huì )有部分物料殘留。攪拌軸上有波紋套,波紋套上面也會(huì )有殘留;傳統過(guò)濾洗滌干燥設備結 構如圖 1 所示;攪拌槳葉與過(guò)濾底 板間隙,攪拌槳葉與筒體間隙
生產(chǎn)過(guò)程中的泄漏風(fēng)險
傳統過(guò)濾洗滌干燥設備為了提高加熱效率,攪拌槳內一般會(huì )設計成空心結構,內部會(huì )通熱媒,這樣的設計理念在提高加熱面積的同時(shí),也增加了泄漏風(fēng)險;傳統過(guò)濾洗滌設備的出料口設計在靠近過(guò)濾底板的筒體側邊,通過(guò)一個(gè)液壓驅動(dòng)的帶密封圈的閥板進(jìn)行開(kāi)關(guān),出料后,閥板及密封圈上會(huì )粘附部分藥粉,如果不清洗滅菌,無(wú)法再次密封,生產(chǎn)時(shí)可能會(huì )泄漏;如果每批次生產(chǎn)之間都必須清洗滅菌,那么生產(chǎn)成本非常高, 設備的使用壽命也會(huì )減少
干燥過(guò)程中效率非常低
傳統過(guò)濾洗滌干燥設備由于物料堆積在一起,無(wú)法與筒壁夾套熱量進(jìn)行交換,另一方面堆積在一起會(huì )成團結塊,會(huì )導致受熱不均勻;這些原因會(huì )增加干燥時(shí)間;國內的一些用戶(hù)為了解決這方面的問(wèn)題,一般會(huì )在傳統過(guò)濾洗滌干燥設備后再增加一個(gè)單錐,再進(jìn)行干燥,來(lái)解決傳統過(guò)濾干燥設備干燥效率低下的問(wèn)題
①傳統過(guò)濾洗滌干燥設備 ②真空輸送管③干燥單錐
翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機特點(diǎn)
(1)簡(jiǎn)化了設備內部設計, 取消了液壓系統,全部為電機驅動(dòng),實(shí)現了動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過(guò)程;
(2)其設計理念綜合了傳統 過(guò)濾洗滌干燥設備、單錐設備及雙錐設備的技術(shù)特點(diǎn),整合技術(shù)優(yōu)勢形成的設計;
(3)攪拌軸不用通熱媒,水 平工位進(jìn)行干燥,干燥效率在同 等條件下能提高 30% ~ 50% ;
(4)出料口設計在上封頭處, 保證出料*以及出料后*密閉;
(5)取消了物料捕集器,保證CIP/SIP 的效果,降低了交叉污染。
①翻轉機構 ②出料口 ③筒體
翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機通過(guò)科學(xué)合理的設計理念以及項目的實(shí)際運行,具有投資成本低、運行成本低、過(guò)程動(dòng)態(tài)生產(chǎn)、物料殘留少、干燥效率高、清洗滅菌*等顯著(zhù)優(yōu)點(diǎn)。
干燥效率高
這個(gè)工位和傳統過(guò)濾洗滌干燥設備基本相同,在這個(gè)工位主要對物料進(jìn)行過(guò)濾和洗滌,但新型設備與傳統設備的主要區別在于干燥工位與出料工位的設計。
翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機干燥物料時(shí),通過(guò)PLC自動(dòng)控 制,翻轉到近似水平位置,進(jìn)行干燥功能,攪拌槳上下及正反運動(dòng),讓物料和筒壁進(jìn)行充分接觸, 迅速干燥
(1)過(guò)濾洗滌后,通過(guò)PLC 控制翻轉到水平干燥工位,上封頭處也有物料,增加了加熱表面積;
(2)攪拌槳上下運動(dòng),把粘 附在過(guò)濾底板上的物料也刮下來(lái);
(3)攪拌槳正反轉,讓物料 能夠充分接觸筒壁,攪拌正反轉的過(guò)程中,能夠打散結塊的物料,實(shí)現物料受熱均勻性。
翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機在出料時(shí),通過(guò) PLC 自動(dòng)控制, 翻轉到近似倒立工位,攪拌槳上下及正反運動(dòng),物料在重力作用以及攪拌槳的帶動(dòng)下,迅速出料
(1)自動(dòng)翻轉及自動(dòng)限位;
(2)剛開(kāi)始物料在重力作用下會(huì )自動(dòng)出料,在后期,通過(guò)攪拌槳的正反轉、上下運動(dòng)把物料出干凈;
通過(guò)翻轉倒立出料,其實(shí)是一個(gè)動(dòng)態(tài)出料的過(guò)程,這個(gè)過(guò)程能夠保證攪拌槳與筒壁之間的物料以及攪拌槳上的物料能出料*。
能夠保證藥品一致性評價(jià)
翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新,改變了原來(lái)的生產(chǎn)模式,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,更符合法規以及行業(yè)發(fā)展趨勢;其設備生產(chǎn)的殘留少,重復生產(chǎn)時(shí),不會(huì )影響批次間產(chǎn)品質(zhì)量的一致 性
技術(shù)參數
新型翻轉JI結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一 | 罐體設計壓力及設計溫度 | 過(guò)濾面積 | 濾餅厚度(mm) | 干粉量(kg) | 攪拌器 | 外形尺寸 | 重量 | ||||||
型號Model | 有效容積 | 濾餅 體積 | 內直徑 | 轉速(RPM) | 提升高度 (mm) | 長(cháng)(mm) | 寬(mm) | 高(mm) | (kg) | ||||
SR-350 | 47 | 6.25 | 350 | 0.1-0.3MPa -10-143℃ | 0.09 | 65 | 2.5 | 1.5/14.6 | 65 | 1900 | 1600 | 2200 | 1500 |
SR-450 | 80 | 15 | 450 | 0.12 | 100 | 6 | 1.5/14.6 | 100 | 3100 | 2420 | 2780 | 1750 | |
SR-650 | 160 | 66 | 650 | 0.28 | 200 | 25 | 1.5/14.6 | 200 | 3150 | 2750 | 3000 | 2300 | |
SR-950 | 500 | 250 | 950 | 0.65 | 350 | 90 | 1.5/14.6 | 350 | 3600 | 3300 | 3500 | 2900 | |
SR-1250 | 1100 | 500 | 1250 | 1.15 | 400 | 180 | 1.5/14.6 | 400 | 3880 | 3600 | 4200 | 3700 | |
SR-1600 | 2500 | 800 | 1600 | 1.88 | 400 | 300 | 1.5/14.6 | 400 | 4730 | 4750 | 5080 | 8000 | |
SR-2100 | 4300 | 1550 | 2100 | 3.29 | 450 | 540 | 1.5/14.6 | 450 | 5320 | 4990 | 5550 | 11500 |